全球首款!我国原创骨胶水,获中美双创新通道认定

21日,浙江大学医学院附属邵逸夫医院(以下简称“浙大邵逸夫医院”)举办了全球首款骨胶水“骨02”重大自主创新成果最新进展发布会。会上,中国科学院院士、浙大邵逸夫医院院长蔡秀军介绍,“骨02”骨胶水先后获批中国创新医疗器械特别审查程序、美国FDA突破性器械认定,标志着这款中国原创器械的创新性及重大临床价值。

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“骨02”骨胶水实物图。图片来源:浙大邵逸夫医院

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浙大邵逸夫医院骨科主任范顺武教授介绍,在骨科临床治疗中,众多复杂病例依赖金属内固定方式,手术创伤大、恢复周期长,易引发固定松动、感染等并发症。浙大邵逸夫医院骨科副主任医师、“骨02”骨胶水研发团队负责人林贤丰介绍,历经十年科研攻关,“骨02”骨胶水可在体内湿性环境下快速粘合骨块,粘合强度稳定,后期能随新骨生长自然降解并被新生骨组织完全替代,实现骨折治疗从机械固定到生物粘合的跨越。

研究结果表明该骨胶水优势显著:骨折移位发生率大幅降低,术中骨折块固定时长缩短一半以上,大幅提升手术安全性,显著促进骨折愈合,缩短患者康复周期。目前,团队正拓展临床应用边界,开展“骨02”在脊柱手术和口腔种植体领域的探索性临床试验。

◎ 科技日报记者 江耘

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