2月12日电 据国家市场监督管理总局网站消息，2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》(以下简称《指南》)，优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。
沈阳生物化工产业园获批 打造全国绿色氢基能源生产基地
氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症、高胱氨酸尿症、戊二酸血症Ⅰ型、异戊酸血症、尿素循环障碍等类别。对氨基酸代谢障碍类特医食品患者呼声大、临床急需，市场监管总局已将此类产品纳入优先审评审批程序。
《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，明确产品中不能代谢氨基酸的限量以及必需(含半必需)氨基酸的含量，对于维生素、矿物质等其他营养成分，可根据适用人群营养需求适当调整。同时，在生产工艺、研发能力、生产能力、产品标签说明书等方面，《指南》也明确了相应技术要求，为企业申报相应产品提供翔实的全方位指导。
【编辑:张燕玲】
原创文章，作者：长江航运船舶代理水运船代，如若转载，请注明出处：https://www.changjianghangyun.com/%e5%b8%82%e5%9c%ba%e7%9b%91%e7%ae%a1%e6%80%bb%e5%b1%80%e5%8f%91%e5%b8%83%e6%b0%a8%e5%9f%ba%e9%85%b8%e4%bb%a3%e8%b0%a2%e9%9a%9c%e7%a2%8d%e7%b1%bb%e7%89%b9%e5%8c%bb%e9%a3%9f%e5%93%81%e6%b3%a8%e5%86%8c.html